О компании ООО КростонТрейд
Регистрация лекарственных средств и изделий медицинского назначения
– регистрация стратегически важных лекарственных препаратов (национальная регистрация, действующая только на территории РБ) по стандартной, упрощенной процедуре, а также для экстренного применения
– регистрация лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза – приведение в соответствие требованиям Союза
– перерегистрация (подтверждение регистрации) зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов
– внесение изменений в регистрационное досье, зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов
– организация инспекции для подтверждения соответствия правилам Надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP).
Фармаконадзор:
• Построение системы фармаконадзора с нуля.
• Мастер-файл
• Предоставление контактного и уполномоченного лица в Республике Беларусь.
• Периодическая отчетность
• Мониторинг литературы
